BeOne Medicines、2026年第1四半期の財務結果および事業の最新情報を発表

BeOne Medicines、2026年第1四半期の財務結果および事業の最新情報を発表カリフォルニア州サンカルロス--( BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- グローバルなオンコロジー企業である BeOne Medicines Ltd.（NASDAQ：ONC、HKEX：06160、SSE：688235）は、2026年第1四半期の業績ならびに事業の最新情報を発表しました。

BeOneの共同創業者兼会長兼最高経営責任者（CEO）であるジョン・V・オイラーは次のように述べています。

「第1四半期における力強い業績は、規律ある事業運営に牽引され、確立された血液がん領域におけるリーダーシップと、目覚ましく急速に拡大する固形がんのパイプラインに支えられた、BeOneのグローバルなオンコロジーリーダーとしての継続的な成長を裏付けるものです。当社が臨床開発および製造におけるグローバルなスーパーハイウェイがもたらす持続的な競争優位性を兼ね備えていることは、もはや明らかです。BRUKINSAは、CLL治療において他にはない長期的な有効性および安全性データを有する、基礎的かつクラス最高のBTK阻害薬として確固たる地位を確立しています。また、イブルチニブに対して有効性の優位性が実証された唯一のBTK阻害薬（BTKi）として、世界売上高における明確なリーダーシップを確立しています。基礎的かつ次世代のBCL2阻害薬であるソンロトクラックスとBRUKINSAの固定期間併用療法は、CLLの第一選択治療における新たな標準治療となる可能性を秘めており、BTK阻害薬BGB-16673は再発・難治性CLLにおけるクラス最高の治療法として台頭しています。血液がんおよび固形がんのパイプラインから20件以上の抄録がASCOでの発表に採択されたことで、BeOneはオンコロジー分野をリードする企業としての地位を確固たるものにしています。」

(単位：千米ドル、未監査)

3月31日に終了した3か月間

2026年

2025年

変化率%

製品売上高（純額）

1,487,329

1,108,530

その他売上高

26,109

8,749

198

総売上高

1,513,438

1,117,279

GAAP営業利益

249,902

11,102

2,151

調整後営業利益*

414,394

139,357

197

GAAP純利益

227,357

1,270

17,802

調整後純利益*

375,042

136,137

175

GAAP基本EPS（ADS換算）

2.05

0.01

20,400

調整後基本EPS（ADS換算）*

3.38

1.27

166

GAAP希薄化後EPS（ADS換算）

1.96

0.01

19,500

調整後希薄化後EPS（ADS換算）*

3.24

1.22

166

フリーキャッシュフロー*

160,547

(12,325

)

1,403

*非GAAP財務指標の使用に関する説明については、本プレスリリース後半の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」をご参照ください。また、各非GAAP財務指標と対応するGAAP指標との調整表については、本プレスリリース末尾の表をご覧ください。

2026年第1四半期決算

製品売上高は、2026年第1四半期で15億ドルとなり、前年同期比で34%の増加となりました。

2026年第1四半期における世界製品売上高に対する売上総利益率は、GAAPベースで89%となり、前年同期の85%から改善しました。この売上総利益率の改善は、当社ポートフォリオ内の他の製品と比較して、グローバルにおけるBRUKINSAの販売構成比が相対的に高まったことによるものです。また、BRUKINSAおよびTEVIMBRAの両製品における生産性向上に伴うコスト低減も売上総利益率の改善に寄与しました。

営業経費

2026年第1四半期の営業経費の概要は、以下のとおりです。

GAAP

非GAAP

(未監査・単位：千米ドル。ただし、％除く)

2026年第1四半期

2025年第1四半期

変化率%

2026年第1四半期

2025年第1四半期

変化率%

研究開発費

541,224

481,887

465,904

421,195

販売費および一般管理費

555,097

459,288

471,993

395,511

営業経費合計

1,096,321

941,175

937,897

816,706

2026年第1四半期の研究開発（R&D）費用は、前年同期比でGAAPおよび調整後の両方で増加しており、前臨床段プログラムが臨床試験に進展したことと、初期臨床プログラムが後期段階に進展したことが主な要因となっています。

2026年第1四半期の販売費および一般管理費（SG&A）は、事業拡大を支えるための継続的な投資により、GAAPベースおよび調整後ベースのいずれにおいても前年同期比で増加しました。SG&A費用の製品売上高に対する割合は、2026年第1四半期で37%となり、前年同期の41%から改善しました。

純利益および1株当たり基本利益／希薄化後利益

GAAPベースの当期純利益は、2026年第1四半期で2億2,700万ドルとなり、前年同期比で2億2,600万ドル増加しました。これは主に、売上高の増加および営業レバレッジの改善によるものです。

2026年第1四半期の1株当たり利益は、基本ベースおよび希薄化後ベースでそれぞれ0.16ドルおよび0.15ドル、ADS 1株当たりではそれぞれ2.05ドルおよび1.96ドルとなりました。前年同期の1株当たり利益（基本ベースおよび希薄化後ベース）は、それぞれ0.00ドルおよびADS1株当たり0.01ドルでした。

2026年第1四半期のフリーキャッシュフローは1億6,100万ドルとなり、前年同期比で1億7,300万ドル増加しました。

BeOneの2026年第1四半期財務諸表の詳細については、米国証券取引委員会（SEC）に提出された2026年第1四半期のForm 10-Q四半期報告書をご参照ください。

2026年通期見通しの更新

BeOneの業績見通しの概要は以下のとおりです。

（修正前）2026年通期業績見通し

（修正後）2026年通期業績見通し 1

総売上高

62億～64億ドル

63億～65億ドル

GAAPベースの売上総利益率

80%台後半

GAAPベースの営業経費 2

(R&DおよびSG&A)

47億～49億ドル

GAAPベースの営業利益 2

7億～8億ドル

7億5,000万～8億5,000万ドル

非GAAPベースの営業利益 2,3

14億～15億ドル

14億5,000万～15億5,000万ドル

12026年5月1日時点の為替レートを前提としています。

2新たな重要な事業開発活動や特別項目または一時的項目は想定していません。

3非GAAP営業利益は、対応するGAAP指標から株式報酬費用および減価償却費・無形資産償却費を除外した財務指標です。見通しでは、非GAAP費用が全体の費用の増加率と同様に推移することを前提としています。

BeOneの2026年通年の総売上高見通しは、63億ドルから65億ドルで、米国におけるBRUKINSAの主導的地位と、欧州およびその他の重要な海外市場における世界的な拡大によって牽引される力強い収益成長が期待されています。売上総利益率は80％台後半となる見込みであり、これには製品構成の影響および2026年通年の生産性向上の効果が含まれています。GAAPベースの営業経費見通しには、商業活動および研究活動の両面で成長を支えるための投資が含まれており、意味のある営業レバレッジの実現を引き続き促進すると期待されています。

当社は、当期純利益およびADS 1株当たり利益に影響を与える項目について、以下の追加の見通しを提示しています。

2026年第1四半期の事業ハイライト

主力製品

BRUKINSA (ザヌブルチニブ)

Sonrotoclax（BCL2阻害薬）

TEVIMBRA （チスレリズマブ）

ZIIHERA (ザニダタマブ)

一部の臨床開発段階プログラム

血液学

乳がんおよび婦人科がん

消化器がん

肺がん

炎症および免疫学

想定される研究開発のマイルストーン

プログラム

時期

BRUKINSA

•

2026年上期

•

2026年上期

•

2026年下期

TEVIMBRA

•

2027年上期

血液学

•

◦

再発・難治性（R/R）マントル細胞リンパ腫（MCL）の成人患者に対する単剤療法としての新薬承認申請（NDA）に関するFDAによる規制上の措置。

2026年上期

◦

t(11;14)転座を有する再発・難治性（R/R）多発性骨髄腫の成人患者を対象とした第3相試験の開始。

2026年上期

•

◦

データが支持した場合、再発・難治性（R/R）慢性リンパ性白血病（CLL）の成人患者の治療を対象とした、第2相試験データに基づく迅速承認申請の可能性。

2026年下期

乳がん／婦人科がん

•

◦

一次治療のホルモン受容体（HR）陽性、HER2陰性転移性乳がんの成人患者を対象とした第3相試験の開始。

2026年上期

肺がん

•

◦

ファースト・イン・ヒューマン試験を開始。

2026年上期

消化管がん

•

◦

主要第3相試験を開始。

2026年下期

炎症および免疫領域

•

◦

慢性突発性じんましんの成人患者を対象とした第2相試験を開始。

2026年下期

事業の最新情報

BeOneの決算発表ウェブキャスト

BeOneの2026年第1四半期に関する決算説明会（カンファレンスコール）は、2026年5月6日（水）午前8時（米国東部時間）よりウェブキャストで配信され、BeOneのウェブサイト www.beonemedicines.comの投資家向けセクションからご視聴いただけます。スライド資料、準備原稿のトランスクリプト、およびウェブキャストのリプレイも同セクションで公開されます。

BeOneについて

BeOne Medicinesは、世界中のがん患者に向けた革新的な治療法の発見および開発に取り組むグローバルなオンコロジー企業です。当社は、血液がんおよび固形がんにわたるポートフォリオを有し、社内体制および提携を通じて、多様な新規治療薬パイプラインの開発を加速しています。同社は、6大陸にわたり拡大を続けるグローバル・チームを有し、科学的卓越性と卓越したスピードを原動力に、これまで以上に多くの患者に治療を届けることを目指しています。

BeOneについての詳細は www.beonemedicines.com をご覧ください。 LinkedIn 、 X 、 Facebook や Instagram をフォローしてください。

将来見通しに関する記述

本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法の意味における将来見通しに関する記述が含まれています。これには、BeOneがグローバルなオンコロジー分野のリーダーとして継続的に成長すること、初回治療における慢性リンパ性白血病（CLL）の新たな標準治療となる可能性を秘めた、ソンロトクラックスとBRUKINSAの固定期間併用療法、再発・難治性CLLに対するクラス最高の治療法となる可能性を秘めたBGB-16673の台頭、将来の売上高、売上総利益率、営業費用、営業利益、その他の収益または費用、法人税および希薄化後の発行済ADS数、継続的なグローバル展開および成長を支える投資に関する見通し、今後達成を見込む研究開発（R&D）マイルストーン、臨床および規制面での進展やデータ発表の時期、ならびに「BeOneについて」の項目に記載された計画、コミットメント、抱負および目標に関する記述が含まれます。実際の結果は、さまざまな重要な要因により、これらの将来見通しに関する記述に示された内容と大きく異なる可能性があります。これには、BeOneが自社の医薬品候補の有効性および安全性を実証できるかどうか、当該医薬品候補の臨床試験結果がさらなる開発または販売承認を支持しない可能性、規制当局の措置により臨床試験の開始、時期および進捗、ならびに販売承認に影響が及ぶ可能性、販売中の医薬品、ならびに承認された場合の医薬品候補について商業的成功を達成できるかどうか、自社の医薬品および技術に関する知的財産権の保護を取得し維持できるかどうか、医薬品の開発、製造、商業化およびその他のサービスの実施における第三者への依存、規制当局からの承認取得および医薬品の商業化に関して限られた経験しか有していないこと、事業運営のための追加資金を確保し、医薬品候補の開発を完了するとともに収益性を達成および維持できるかどうか、ならびに米国証券取引委員会（SEC）に提出されたBeOneの最新の定期報告書の「リスク要因（Risk Factors）」の項により詳細に記載されているリスク、さらにその後にSECへ提出された書類に記載された潜在的なリスク、不確実性およびその他の重要な要因が含まれます。本プレスリリースに記載されたすべての情報は、本プレスリリースの日付現在のものです。法令により義務付けられている場合を除き、BeOneは当該情報を更新する義務を負うものではありません。BeOneの財務見通しは、重大な不確実性を伴う推計および前提に基づいています。

要約連結損益計算書（米国GAAPベース）

(単位：千米ドル。ただし、株式数、米国預託株式（ADS）、1株当たりおよび1ADS当たりデータを除く)

3月31日に終了した

3か月

2026年

2025年

(未監査)

売上

製品売上高（純額）

1,487,329

1,108,530

共同開発による売上高

26,109

8,749

総売上高

1,513,438

1,117,279

製品売上原価

167,215

165,002

売上総利益

1,346,223

952,277

営業経費：

研究開発費

541,224

481,887

販売費および一般管理費

555,097

459,288

営業経費合計

1,096,321

941,175

営業利益

249,902

11,102

受取利息

27,664

12,850

支払利息

(32,887

)

(7,002

)

その他収益（純額）

14,536

3,950

税引き前利益

259,215

20,900

法人所得税費用

31,858

19,630

純利益

227,357

1,270

1株当たり利益

基本

0.16

0.00

希薄化後

0.15

0.00

加重平均発行済み株式 - 基本

1,442,451,870

1,390,052,966

加重平均発行済み株式 - 希薄化後

1,505,027,338

1,445,253,219

米国預託株式（ADS）1株当たり利益

基本

2.05

0.01

希薄化後

1.96

0.01

加重平均発行済みADS - 基本

110,957,836

106,927,151

加重平均発行済みADS - 希薄化後

115,771,334

111,173,325

要約連結貸借対照表データの抜粋（米国GAAPベース）

（単位：千米ドル）

2026年

2025年

3月31日時点

12月31日時点

(未監査)

(監査済)

資産：

現金、現金同等物および制限付現金

4,853,425

4,609,647

売掛金（純額）

938,019

865,080

棚卸資産

681,590

608,227

有形固定資産（純額）

1,640,918

1,641,678

総資産

8,553,619

8,188,573

負債および資本：

買掛金

423,546

479,035

未払費用およびその他の未払金

1,079,283

1,109,120

研究開発費分担金

35,700

64,345

将来ロイヤルティ売却負債

904,399

906,956

有利子負債

1,078,655

1,019,206

総負債

3,793,177

3,827,379

総資本

4,760,442

4,361,194

要約連結キャッシュフロー計算書の抜粋（米国GAAPベース）

（単位：千米ドル）

3月31日に終了した

3か月

2026年

2025年

（未監査）

期首の現金、現金同等物および制限付き現金

4,609,647

2,638,747

営業活動によるネットキャッシュ

201,336

44,082

投資活動によるネットキャッシュ

(45,510

)

(121,941

)

財務活動によるネットキャッシュ

68,632

(33,777

)

為替レート変動の影響額

19,320

3,480

現金、現金同等物および制限付き現金の純増加（減少）額

243,778

(108,156

)

期末の現金、現金同等物および制限付き現金

4,853,425

2,530,591

非GAAP財務指標の使用に関する注記

BeOneは、調整後営業経費、調整後営業損失、調整後当期純利益、調整後1株当たり利益、フリーキャッシュフロー、およびその他の一部の非GAAP損益計算書項目を含む特定の非GAAP財務指標を提供しています。これらはいずれもGAAP数値に対する調整を含むものです。これらの非GAAP財務指標は、BeOneの営業実績に関する追加情報を提供することを目的としています。BeOneのGAAP数値に対する調整では、該当する場合、株式報酬費用、減価償却費および償却費などの非現金項目を除外しています。また、発生した期間において金額的重要性が認められる場合には、その他の特別項目や重要な事象を非GAAP調整に定期的に含めることがあります。非GAAP調整は、米国会計基準（U.S. GAAP）に基づく当期税金費用が発生している範囲で税効果を考慮しています。BeOneは現在、繰延税金資産の純額に対して評価性引当金を計上しているため、繰延税金の影響については純額での影響は計上されていません。BeOneは、非GAAP財務指標から除外する費用の決定基準ならびに当該指標の使用に関する関連プロトコル、内部統制および承認手続きを定めた確立された非GAAP方針を維持しています。BeOneは、これらの非GAAP財務指標をGAAP基準の数値とあわせて考慮することで、BeOneの業績に対する全体的な理解が促進されると考えています。これらの非GAAP財務指標は、投資家に対し、BeOneの過去および将来見込まれる財務実績やトレンドについて、より包括的な理解を提供し、期間比較および将来見通し情報との比較を容易にすることを目的として提示されています。さらに、これらの非GAAP財務指標は、BeOneの経営陣が計画策定や業績予測、ならびに業績評価を行う際に用いている指標の1つです。これらの非GAAP財務指標は、GAAP基準に基づき算出された財務指標に代わるもの、またはそれらより優れたものとしてではなく、追加的な指標として考慮されるべきです。BeOneが使用する非GAAP財務指標は、他社が使用する非GAAP財務指標とは算出方法が異なる場合があり、そのため比較できない場合があります。

主要なGAAP指標から非GAAP指標への調整表

単位：千米ドル。ただし、1株当たりおよび1ADS当たりデータを除く）

(未監査)

3月31日に終了した

3か月

2026年

2025年

GAAP基準から調整後製品売上原価への調整：

GAAP基準の製品売上原価

167,215

165,002

控除：減価償却費

4,326

2,613

控除：無形資産償却費

1,742

1,173

調整後製品売上原価

161,147

161,216

GAAP基準から調整後研究開発費への調整：

GAAP基準の研究開発費

541,224

481,887

控除：株式報酬費用

53,856

41,767

控除：減価償却費

21,464

18,925

調整後研究開発費

465,904

421,195

GAAP基準から調整後販売費および一般管理費への調整：

GAAP基準の販売費および一般管理費

555,097

459,288

控除：株式報酬費用

69,492

53,684

控除：減価償却費

13,595

10,076

控除：無形資産償却費

調整後販売費および一般管理費

471,993

395,511

GAAP基準から調整後営業経費への調整：

GAAP基準の営業経費

1,096,321

941,175

控除：株式報酬費用

123,348

95,451

控除：減価償却費

35,059

29,001

控除：無形資産償却費

調整後営業経費

937,897

816,706

GAAP基準から調整後営業利益への調整：

GAAP基準の営業利益

249,902

11,102

加算：株式報酬費用

123,348

95,451

加算：減価償却費

39,385

31,614

加算：無形資産償却費

1,759

1,190

調整後営業利益

414,394

139,357

GAAP基準から調整後利益への調整：

GAAP純利益

227,357

1,270

加算：株式報酬費用

123,348

95,451

加算：減価償却費

39,385

31,614

加算：無形資産償却費

1,759

1,190

加算：持分投資の減損損失

—

12,376

加算：個別税項目

3,535

5,473

加算：非GAAP調整に係る法人税効果 1

(20,342

)

(11,237

)

調整後純利益

375,042

136,137

GAAP基準から調整後EPSへの調整 - 基本：

GAAP1株当たり利益 - 基本

0.16

0.00

加算：株式報酬費用

0.09

0.07

加算：減価償却費

0.03

0.02

加算：無形資産償却費

0.00

加算：持分投資の減損損失

0.00

0.01

加算：個別税項目

0.00

加算：非GAAP調整に係る法人税効果 1

(0.01

)

(0.01

)

調整後1株当たり利益 - 基本

0.26

0.10

GAAPから調整後EPSへの調整 - 希薄化後:

GAAP1株当たり利益 - 希薄化後

0.15

0.00

加算：株式報酬費用

0.08

0.07

加算：減価償却費

0.03

0.02

加算：無形資産償却費

0.00

加算：持分投資の減損損失

0.00

0.01

加算：個別税項目

0.00

加算：非GAAP調整に係る法人税効果 1

(0.01

)

(0.01

)

調整後1株当たり利益 - 希薄化後

0.25

0.09

GAAPから調整後のADS当たり利益への調整 - 基本：

GAAP ADS当たり利益 - 基本

2.05

0.01

加算：株式報酬費用

1.11

0.89

加算：減価償却費

0.35

0.30

加算：無形資産償却費

0.02

0.01

加算：持分投資の減損損失

0.00

0.12

加算：個別税項目

0.03

0.05

加算：非GAAP調整に係る法人税効果 1

(0.18

)

(0.11

)

調整後ADS当たり利益 - 基本

3.38

1.27

GAAPから調整後のADS当たり利益への調整 - 希薄化後：

GAAP ADS当たり利益 - 希薄化後

1.96

0.01

加算：株式報酬費用

1.07

0.86

加算：減価償却費

0.34

0.28

加算：無形資産償却費

0.02

0.01

加算：持分投資の減損損失

0.00

0.11

加算：個別税項目

0.03

0.05

加算：非GAAP調整に係る法人税効果 1

(0.18

)

(0.10

)

調整後ADS当たり利益 - 希薄化後

3.24

1.22

3月31日に終了した

3か月

2026年

2025年

フリーキャッシュフロー（非GAAP）

営業活動によるネットキャッシュフロー（GAAP）

201,336

44,082

控除：有形固定資産の取得

(40,789

)

(56,407

)

フリーキャッシュフロー（非GAAP）

160,547

(12,325

)

GAAPベースの営業利益見通しから非GAAPベースの営業利益見通しへの調整

2026年通期営業利益見通し

(未監査)

GAAPベースの営業利益

750,000

—

850,000

加算：非GAAPへの調整 1

700,000

—

700,000

非GAAPベースの営業利益

1,450,000

—

1,550,000

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