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Organon將在ISPOR 2026大會上發表醫療可及性與價值領域最新研究

businesswire.com

Organon將在ISPOR 2026大會上發表醫療可及性與價值領域最新研究 紐澤西州澤西市--( BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性醫療保健公司Organon (NYSE: OGN)致力於提供具有影響力的藥物和解決方案,以守護大眾日常健康。公司將在國際藥物經濟學與結果研究協會主辦的全球頂尖學術會議ISPOR 2026上發表涵蓋女性健康、生物相似藥、皮膚病學和神經病學領域的多項研究資料。本次大會聚焦衛生經濟學與結果研究,將於2026年5月17日至20日在賓夕法尼亞州費城舉行。

本次共有8篇摘要入選大會展示,相關資料體現Organon致力於立足真實生活經驗生成真實世界證據,可為醫療決策制定提供參考,並改善多個治療領域的健康結果。

Organon研發負責人兼醫療長Juan Camilo Arjona Ferreira, MD表示:「衛生經濟學和結果研究對於確保合適的治療方案嘉惠病患、以及醫療體系長期維持這一服務模式至關重要。在ISPOR 2026上,Organon很榮幸分享關於避孕、皮膚病及神經疾病治療的預算影響、轉診模式和真實世界證據的研究成果,所有研究均以實證為基礎,將病患和醫療執業者視角置於核心位置。」

Organon產品組合將展示的關鍵資料包括:

上述摘要詳情及更多報告場次(含具體日期和時間)請見下文。完整產品資訊(包括適應症和部分安全資訊)亦可參見下文。

日期與時間(均為美國東部夏令時)

摘要名稱

2026年5月18日(週一)| 海報專場1 | 上午10:30-下午1:30

2026年5月18日(週一)| 海報專場2 | 下午4:00-7:00

2026年5月19日(週二)| 海報專場4 | 下午4:00-7:00

關於NEXPLANON ®(依託孕烯植入劑)68毫克顯影劑型

適應症

NEXPLANON ® 適用於有生育潛力的女性避孕,最長有效期可達5年。

部分安全資訊

警告:置入和取出不當導致併發症風險

NEXPLANON置入不當會增加併發症風險。

首次使用NEXPLANON前接受正規培訓可最大程度降低NEXPLANON置入不當的風險。

由於置入和取出不當存在併發症風險,NEXPLANON僅可透過名為NEXPLANON REMS的風險評估與緩解策略(REMS)限制性計畫取得。

禁忌症

警告和注意事項

置入和取出不當導致併發症風險

置入和取出相關注意要點

植入劑斷裂或彎曲

NEXPLANON僅可透過REMS限制性計畫取得。

NEXPLANON REMS

NEXPLANON REMS的核心要求包括:

更多資訊請造訪 www.NEXPLANONREMS.com或致電1-833-697-7367。

月經出血模式改變

異位妊娠

血栓和其他血管事件

卵巢囊腫

乳腺和生殖器官腫瘤

肝臟疾病

血壓升高

膽囊疾病

碳水化合物和脂質代謝影響

情緒低落

排卵恢復

體液滯留

隱形眼鏡佩戴

不良反應

臨床試驗資料

藥物相互作用

其他藥物對荷爾蒙類避孕藥的影響

可降低荷爾蒙類避孕藥血藥濃度並有可能減弱其藥效的物質:

可升高荷爾蒙類避孕藥血藥濃度的物質:

人類免疫缺失病毒(HIV)/C型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制劑和非核苷類反轉錄酶抑制劑:

荷爾蒙類避孕藥對其他藥物的影響

特殊人群用藥

妊娠期

哺乳期

兒科人群用藥

病患用藥指導

開具NEXPLANON處方前,請閱讀 處方信息 ,包括黑框警告,亦可查閱 病患用藥說明 。

關於VTAMA ® (tapinarof) 1%乳膏

適應症:VTAMA ® (tapinarof) 1%乳膏屬於芳烴受體(AhR)致效劑,適用範圍包括:

部分安全資訊

不良反應:治療斑塊狀乾癬時,發生率≥1%的常見不良反應包括:毛囊炎、鼻咽炎、接觸性皮炎、頭痛、皮膚搔癢和流行性感冒。

不良反應:治療異位性皮膚炎時,發生率≥1%的常見不良反應包括:上呼吸道感染、毛囊炎、下呼吸道感染、頭痛、哮喘、嘔吐、耳部感染、肢體疼痛和腹痛。

開具VTAMA乳膏處方前請閱讀 處方資訊 。

關於POHERDY ® (pertuzumab-dpzb)

適應症和用途

轉移性乳癌(MBC)

POHERDY適用於與trastuzumab和docetaxel共同使用,治療既往未接受過針對轉移性疾病的抗HER2治療或化療的HER2陽性轉移性乳癌成人病患。

早期乳癌(EBC)

POHERDY適用於與trastuzumab和化療共同使用,用於:

部分安全資訊

左心室功能障礙和胚胎-胎兒毒性

禁忌症

已知對pertuzumab產品或其任何輔料過敏的病患禁用POHERDY。

警告和注意事項

左心室功能障礙

pertuzumab產品可能導致左心室功能障礙,包括症狀性心力衰竭。已有報告顯示,阻斷HER2活性的藥物(包括pertuzumab產品)會導致LVEF下降。

在開始使用POHERDY前以及治療期間定期評估LVEF,以確保LVEF處於正常範圍內。如果LVEF下降且未見改善,或在後續評估中進一步下降,應考量永久停用POHERDY和trastuzumab。

在CLEOPATRA研究中,接受pertuzumab治療的MBC病患中,4%出現左心室功能障礙,1%出現症狀性左心室緊縮功能障礙(LVSD)(充血性心力衰竭)。既往接受過蒽環類藥物治療或胸部放療的病患,發生LVEF降低或左心室功能障礙的風險可能更高。

在NeoSphere研究中,接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel新輔助治療的病患中,8%出現LVEF下降>10%且降至<50%,3%出現左心室功能障礙。所有這些病患的LVEF均恢復至≥50%。

在TRYPHAENA研究中,接受新輔助pertuzumab治療的病患中:接受pertuzumab聯合trastuzumab以及fluorouracil、epirubicin和cyclophosphamide (FEC)治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,7%出現LVEF下降>10%且降至<50%;接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,16%出現上述情況;接受pertuzumab聯合docetaxel、carboplatin和trastuzumab (TCH)治療的病患中,11%出現上述情況。接受pertuzumab聯合trastuzumab和FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,6%出現左心室功能障礙;接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,4%出現上述情況;接受pertuzumab聯合TCH治療的病患中,3%出現上述情況。接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,4%出現症狀性LVSD;接受pertuzumab聯合TCH治療的病患中,1%出現上述情況;接受pertuzumab聯合trastuzumab和FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,沒有人出現上述情況。除1名病患外,其餘所有病患的LVEF均恢復至≥50%。

在BERENICE研究中,接受新輔助pertuzumab治療的病患中:接受劑量密集型doxorubicin和cyclophosphamide (ddAC)治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和paclitaxel治療的病患中,7%經ECHO/MUGA評估顯示LVEF下降≥10%且降至<50%;接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,2%出現上述情況。新輔助治療期間,接受ddAC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和paclitaxel治療的病患中,7%出現射血分數降低(無症狀左心室功能障礙);接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,4%出現上述情況。新輔助治療期間,接受ddAC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和paclitaxel治療的病患中,2%出現症狀性LVSD(紐約心臟協會[NYHA] III/IV級充血性心力衰竭);接受FEC治療後,再接受pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療的病患中,沒有人出現上述情況。

在APHINITY研究中,接受輔助pertuzumab治療的病患中,出現症狀性心力衰竭(NYHA III/IV級)且LVEF下降≥10%並降至<50%的發生率為0.6%。在出現症狀性心力衰竭的病患中,47%接受pertuzumab治療的病患在資料截止時已恢復(定義為連續2次LVEF測量值均大於50%)。大多數事件(86%)發生在接受蒽環類藥物治療的病患中。3%接受pertuzumab治療的病患出現無症狀或輕度症狀(NYHA II級)的LVEF下降≥10%且降至<50%,其中80%在資料截止時已恢復。

pertuzumab產品尚未在以下病患中進行研究:治療前LVEF值<50%;既往有CHF病史;既往trastuzumab治療期間LVEF降至<50%;或者存在可能損害左心室功能的疾病,如未控制的高血壓、近期心肌梗死、需要治療的嚴重心律失常,或者既往蒽環類藥物累積暴露量>360毫克/平方公尺doxorubicin或其等效物。

胚胎毒性

根據其作用機制和動物研究結果,pertuzumab產品在給孕婦使用時可能對胎兒造成傷害。pertuzumab產品是HER2/neu受體拮抗劑。已有報告顯示,孕婦在妊娠期間使用另一種HER2/neu受體拮抗劑(trastuzumab),會出現羊水過少和羊水過少連續症,表現為肺發育不全、骨骼異常和新生兒死亡。

開始使用POHERDY前,應核實有生殖潛力女性的妊娠狀態。告知孕婦和有生殖潛力的女性,妊娠期間或受孕前7個月內接觸POHERDY聯合trastuzumab,可能導致胎兒傷害,包括胚胎-胎兒死亡或先天性缺陷。建議有生殖潛力的女性在治療期間以及最後一劑POHERDY聯合trastuzumab治療後7個月內採取有效的避孕措施。

輸注相關反應

pertuzumab產品可能導致嚴重的輸注相關反應,包括致命事件。

在CLEOPATRA研究中,第一天僅輸注pertuzumab時,13%的病患出現輸注相關反應,其中<1%為3級或4級。最常見的輸注相關反應(≥1%)為發熱、寒戰、疲勞、頭痛、乏力、超敏反應和嘔吐。在第二個週期所有藥物同日輸注時,接受pertuzumab治療組最常見的輸注相關反應(≥1%)為疲勞、味覺障礙、超敏反應、肌痛和嘔吐。

在APHINITY研究中,pertuzumab聯合trastuzumab和化療同日輸注時,21%的病患出現輸注相關反應,其中<1%的病患出現3-4級事件。

首次輸注POHERDY後,應密切觀察病患60分鐘;後續輸注後,密切觀察30分鐘。如果出現嚴重的輸注相關反應,應減慢或中斷輸注,並給予適當的藥物治療。密切監測病患,直至症狀和徵象完全緩解。對於出現嚴重輸注反應的病患,應考量永久停用。

超敏反應/過敏反應

pertuzumab產品可能導致超敏反應,包括過敏反應。

在CLEOPATRA研究中,接受pertuzumab治療的病患中,超敏反應/過敏反應的整體發生率為11%,其中2%的病患出現3-4級超敏反應和過敏反應。

在NeoSphere、TRYPHAENA、BERENICE和APHINITY研究中,超敏反應/過敏反應事件與CLEOPATRA研究中觀察到的一致。在APHINITY研究中,接受pertuzumab治療組的超敏反應/過敏反應整體發生率為5%。接受pertuzumab聯合TCH治療組的發生率最高(8%),其中1%為3-4級事件。

應密切觀察病患是否出現超敏反應。接受pertuzumab產品治療的病患中,已觀察到嚴重超敏反應(包括過敏反應和致命事件)。上市後報告中曾描述過血管性水腫病例。輸注POHERDY前,應準備好治療此類反應的藥物以及急救裝置,以便立即使用。

不良反應

轉移性乳癌

pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療時,最常見的不良反應(>30%)為腹瀉、脫髮、中性粒細胞減少、噁心、疲勞、皮疹和周圍神經病變。

乳癌新輔助治療

pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療時,最常見的不良反應(>30%)為脫髮、腹瀉、噁心和中性粒細胞減少。

先接受3個週期FEC治療,再接受3個週期pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療時,最常見的不良反應(>30%)為疲勞、脫髮、腹瀉、噁心、嘔吐和中性粒細胞減少。

pertuzumab聯合TCH治療時,最常見的不良反應(>30%)為疲勞、脫髮、腹瀉、噁心、嘔吐、中性粒細胞減少、血小板減少和貧血。

先接受4個週期ddAC治療,再接受4個週期pertuzumab聯合trastuzumab和paclitaxel治療時,最常見的不良反應(>30%)為噁心、腹瀉、脫髮、疲勞、便秘、周圍神經病變和頭痛。

先接受4個週期FEC治療,再接受4個週期pertuzumab聯合trastuzumab和docetaxel治療時,最常見的不良反應(>30%)為腹瀉、噁心、脫髮、乏力、便秘、疲勞、黏膜發炎、嘔吐、肌痛和貧血。

乳癌輔助治療

pertuzumab聯合trastuzumab和化療治療時,最常見的不良反應(>30%)為腹瀉、噁心、脫髮、疲勞、周圍神經病變和嘔吐。

在開具POHERDY處方前,請閱讀 處方資訊 ,包括關於左心室功能障礙和胚胎-胎兒毒性的黑框警告。

關於HADLIMA ® (adalimumab-bwwd)注射液

適應症和用途

類風濕關節炎

HADLIMA適用于成人中重度活動性類風濕關節炎病患,可單獨使用或與methotrexate或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用,以減輕症狀和徵象、誘導主要臨床緩解、抑制結構性損傷的進展並改善身體功能。

幼年特發性關節炎

HADLIMA適用於2歲及以上中重度活動性多關節型幼年特發性關節炎病患,可單獨使用或與methotrexate聯合使用,以減輕症狀和徵象。

乾癬關節炎

HADLIMA適用于成人活動性乾癬關節炎病患,可單獨使用或與非生物DMARD聯合使用,以減輕症狀和徵象、抑制結構性損傷的進展並改善身體功能。

強直性脊柱炎

HADLIMA適用于成人活動性強直性脊柱炎病患,以減輕症狀和徵象。

克隆氏症

HADLIMA適用于成人及6歲及以上兒童中重度活動性克隆氏症病患的治療。

潰瘍性結腸炎

HADLIMA適用于成人中重度活動性潰瘍性結腸炎病患的治療。

使用限制:

HADLIMA在對腫瘤壞死因數(TNF)阻滯劑失去應答或不耐受的病患中的有效性尚不明確。

斑塊型乾癬

HADLIMA適用于適合系統治療或光療、且其他系統治療在醫學上不太合適的成人中重度慢性斑塊型乾癬病患。HADLIMA應僅用於將接受密切監測並定期接受醫師隨訪的病患。

化膿性汗腺炎

HADLIMA適用于成人中重度化膿性汗腺炎病患的治療。

葡萄膜炎

HADLIMA適用于成人非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎病患的治療。

部分安全資訊

嚴重感染

接受包括HADLIMA在內的adalimumab產品治療的病患發生嚴重感染的風險增加,可能導致住院或死亡。大多數發生這些感染的病患同時服用methotrexate或皮質類固醇等免疫抑制劑。

如病患出現嚴重感染或敗血症,應停用HADLIMA。

報告的感染包括:

在以下病患中啟動治療前,應仔細權衡HADLIMA治療的風險和益處:

在HADLIMA治療期間及之後,應密切監測病患感染的徵象和症狀,包括在治療前潛伏性結核病感染檢測陰性的病患中可能出現的結核病。

惡性腫瘤

據報導,接受包括adalimumab產品在內的TNF阻滯劑治療的兒童和青少年病患中出現淋巴瘤和其他惡性腫瘤,部分為致命性。上市後報告發現,接受包括adalimumab產品在內的TNF阻滯劑治療的病患中出現罕見的肝脾T細胞淋巴瘤(HSTCL,一種罕見的T細胞淋巴瘤)病例。這些病例的病程進展極快,且均為致命性。大多數報告的TNF阻滯劑相關病例發生在克隆氏症或潰瘍性結腸炎病患中,且大多數為青少年和年輕成年男性。幾乎所有這些病患在診斷時或之前均同時接受過azathioprine或6-mercaptopurine與TNF阻滯劑治療。目前尚不確定HSTCL的發生是否與TNF阻滯劑單獨使用或與其他免疫抑制劑聯合使用有關。

超敏反應

據報導,adalimumab給藥後可發生過敏反應和血管性水腫。如發生嚴重過敏反應,應停用HADLIMA並採取適當治療措施。

B型肝炎病毒再啟動

使用包括HADLIMA在內的TNF阻滯劑可能增加慢性B型肝炎病毒(HBV)攜帶者的HBV再啟動風險。部分病例為致命性。

在啟動TNF阻滯劑治療前,因應有HBV感染風險的病患進行HBV感染史評估。

對HBV攜帶者應謹慎用藥,並在HADLIMA治療期間及之後進行監測。

如病患發生HBV再啟動,應停用HADLIMA並開始抗病毒治療。HBV治療後恢復HADLIMA治療時應謹慎。

神經系統反應

包括adalimumab產品在內的TNF阻滯劑與新發或加重中樞神經系統和周圍脫髓鞘疾病(包括多發性硬化、視神經炎和吉蘭-巴雷症候群)的罕見疾病例相關。

對有這些疾病的病患考量使用HADLIMA時應謹慎;如發生任何這些疾病,應考量停用HADLIMA。

血液學反應

據報導,TNF阻滯劑可罕見地引起全血球減少(包括再生障礙性貧血)。adalimumab產品偶有具醫學意義的血球減少報告。

如發生顯著血液學異常,應考量停用HADLIMA。

充血性心力衰竭

據報導,TNF阻滯劑可導致充血性心力衰竭(CHF)惡化和新發CHF。adalimumab產品可見CHF惡化病例;應謹慎用藥並密切監測。

自身免疫

使用adalimumab產品治療可能導致自身抗體形成,罕見情況下可導致狼瘡樣症候群或自身免疫性肝炎。如出現狼瘡樣症候群或自身免疫性肝炎症狀,應停用治療。

免疫接種

接受HADLIMA治療的病患不應接種活疫苗。

兒科病患在可能的情況下,應在啟動HADLIMA治療前完成所有免疫接種。

妊娠晚期,adalimumab可主動透過胎盤轉運,可能影響宮內暴露嬰兒的免疫應答。在宮內暴露於adalimumab產品的嬰兒中接種活疫苗或減毒活疫苗的安全性尚不明確。在對接種(活疫苗或減毒活疫苗)暴露嬰兒進行疫苗接種前,應權衡風險和益處。

不良反應

adalimumab臨床試驗中最常見的不良反應(>10%)為:感染(如上呼吸道感染、鼻竇炎)、注射部位反應、頭痛和皮疹。

開具HADLIMA處方前,請閱讀 處方資訊 ,包括關於嚴重感染和惡性腫瘤的黑框警告,亦可查閱 用藥指南 和 使用說明 。

關於Organon

Organon (NYSE: OGN)是一家全球性醫療保健公司,其使命是提供具有影響力的藥物和解決方案,讓人們每天都能擁有更健康的生活。公司旗下產品組合涵蓋70多種產品,涉及女性健康和通用藥物(包括生物相似藥)。Organon專注於解決對女性產生獨特、不成比例或不同方式影響的健康需求,同時在140多個市場擴大基本治療的可及性。

Organon總部位於紐澤西州澤西市,致力於推動醫療保健的可及性、可負擔性和創新性。如欲瞭解更多資訊,請造訪 www.organon.com,並在 LinkedIn、 Instagram、 X、 YouTube、 TikTok和 Facebook上關注我們。

關於前瞻性陳述的警示聲明

以上資訊反映了管理層目前對Organon里程碑支出預期的未來意圖和展望,構成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》安全港條款所定義的「前瞻性陳述」。這些陳述受諸多風險、假設、不確定性及其他因素的影響,例如Organon季度末結算流程的完成情況(包括管理層和Organon董事會稽核委員會的審核),相關因素可能導致本文所述初步估計發生重大變化。Organon沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是因為新資訊、未來事件還是其他原因。可能導致結果與前瞻性陳述中描述的結果大相逕庭的因素可以在Organon向美國證券交易委員會(SEC)遞交的文件中查閱,包括Organon最近的Form 10-K年報以及隨後遞交給SEC的文件(經修訂,如適用)。這些文件可在SEC網站( www.sec.gov)取得。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。