Los nuevos datos sobre TALVEY®▼ (talquetamab) más daratumumab demuestran el potencial de una innovadora combinación biespecífica en líneas de tratamiento tempranas del mieloma múltiple recidivante o refractario

BEERSE, BÉLGICA, June 18, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson ha anunciado hoy los resultados del estudio MonumenTAL-3 de Fase 3 en fase de investigación. 1 Los resultados muestran que TALVEY ® (talquetamab), un anticuerpo biespecífico contra GPRC5D, en combinación con daratumumab, con o sin pomalidomida, logra reducir significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte hasta en un 72,0 por ciento, así como una reducción clínicamente significativa de hasta un 53,0 por ciento del riesgo de muerte, en comparación con el tratamiento estándar de daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR). 1 Los resultados muestran una tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) de hasta el 81,3 por ciento frente al tratamiento estándar (51,2 por ciento) y una tasa de supervivencia global (SG) de hasta el 89,2 por ciento frente al tratamiento estándar (79,1 por ciento) a los 24 meses. 1

Este es el primer estudio de Fase 3 que demuestra una supervivencia libre de progresión (SLP) superior con una combinación de anticuerpos biespecíficos contra GPRC5D en el mieloma múltiple en líneas de tratamiento tempranas, lo que pone de relieve el potencial de este tratamiento para introducir las combinaciones biespecíficas en fases más tempranas del paradigma terapéutico. 1 Los resultados se presentaron en la Reunión Anual de 2026 de la European Hematology Association (EHA) ( Resumen n.º S100), con publicación simultánea en The New England Journal of Medicine. 1,4

Las opiniones de los expertos y de la empresa respaldan las combinaciones biespecíficas en líneas de tratamiento más tempranas

«Los excelentes resultados de este estudio apuntan a que talquetamab más daratumumab es una nueva combinación biespecífica prometedora para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario», afirmó Peter Voorhees, M.D., Profesor de Hematología y Oncología en Atrium Health, Levine Cancer Institute de la Facultad de Medicina de la Wake Forest University.* «El talquetamab funciona con el daratumumab en líneas de tratamiento más tempranas, un momento crítico para tratar a los pacientes con los regímenes más eficaces».

«Los regímenes basados en daratumumab han transformado el abordaje terapéutico del mieloma múltiple y siguen siendo una terapia fundamental en todas las fases de la enfermedad. El estudio MonumenTAL-3 se basa en este trabajo previo y combina el daratumumab con el talquetamab, el primer anticuerpo biespecífico contra GPRC5D, con el fin de ampliar aún más las opciones terapéuticas eficaces disponibles para los pacientes en el contexto de la enfermedad recidivante o refractaria», afirmó Ester in 't Groen, Directora del Área Terapéutica de Hematología para la región EMEA de Johnson & Johnson. «Estos resultados reflejan el compromiso de Johnson & Johnson de aprovechar el potencial de nuestra cartera de productos con el fin de desarrollar nuevos regímenes combinados que respondan a las necesidades cambiantes y extremadamente heterogéneas de los pacientes que padecen mieloma múltiple».

«Los resultados del estudio MonumenTAL-3 ponen de relieve nuestro compromiso de incorporar combinaciones de anticuerpos biespecíficos en las primeras líneas de tratamiento, aprovechando la solidez y la amplitud de la cartera de productos de Johnson & Johnson para el mieloma múltiple», afirmó Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D., Director Global del Área Terapéutica de Oncología en Johnson & Johnson. «Estos resultados se suman a nuestro creciente conjunto de datos sobre los anticuerpos biespecíficos y refuerzan nuestra estrategia de desarrollar inmunoterapias diferenciadas para poder adaptar mejor el tratamiento adecuado a cada paciente en cada fase de la enfermedad».

Un nuevo mecanismo preserva las células inmunitarias sanas

El talquetamab se dirige a una proteína llamada GPRC5D, que se encuentra en las células del mieloma múltiple (así como en algunas células sanas del organismo). 1 La expresión de GPRC5D es independiente de otros objetivos, incluido el BCMA, y está ausente o se expresa en niveles bajos en las células B normales. 1 El talquetamab actúa dirigiéndose a las células del mieloma, al tiempo que preserva en gran medida las células B sanas. 1 Dado que el daratumumab prepara al sistema inmunitario para potenciar la actividad del talquetamab, la combinación se beneficia de mecanismos de acción complementarios, lo que respalda la eficacia potencial de este enfoque en el mieloma múltiple. 1,5,6

Resultados del estudio de Fase 3 MonumenTAL-3

El estudio MonumenTAL-3 evaluó talquetamab con daratumumab por vía subcutánea (SC) o talquetamab con daratumumab SC (Tal-D) y pomalidomida (Tal-DP) en comparación con DPd en pacientes con MM recidivante o refractario que habían recibido al menos una línea de tratamiento previa. 1 Con una mediana de seguimiento de dos años (24,6 meses), los resultados mostraron una mejora significativa en la SLP para Tal-DP (cociente de riesgos instantáneos [CRI], 0,28; intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 0,20-0,40; p < 0,0001) y con Tal-D (CRI, 0,33; IC del 95 por ciento, 0,24-0,46; p < 0,0001). 1 A los 24 meses, Tal-DP mostró una tasa de SLP del 81,3 por ciento y Tal-D, del 77,6 por ciento. 1 Todos los participantes (N = 864) habían recibido previamente lenalidomida y un inhibidor del proteasoma, y habían recibido al menos una línea de tratamiento previa. 1 La mayoría de los pacientes incluidos eran refractarios a la lenalidomida (85,1 por ciento) y a su última línea de tratamiento (93,4 por ciento), y algunos habían recibido un anticuerpo anti-CD38 (11,8 por ciento). 4

Se observaron mejoras estadísticamente significativas en comparación con DPd en los principales criterios de valoración secundarios: tasa de respuesta global (TRG), respuesta completa o superior (≥ RC) y ≥ RC con enfermedad residual mínima (ERM) negativa (10 -5, secuenciación de última generación [NGS]) para Tal-DP y Tal-D. 1 La TRG (88,2 por ciento, 88,5 por ciento, 77,6 por ciento), las tasas de ≥ RC (71,1 por ciento, 68,9 por ciento, 34,5 por ciento) y las tasas de ≥ RC con EMR negativa (52,3 por ciento, 46,3 por ciento, 15,9 por ciento) fueron significativamente más altas para Tal-DP y Tal-D frente a DPd, respectivamente, tras una mediana de seguimiento de dos años. 1 Se observó una mejora clínicamente significativa en la SG con Tal-DP (CRI, 0,47; IC del 95 por ciento, 0,30-0,73, p = 0,0006) y Tal-D (CRI, 0,51; IC del 95 por ciento, 0,33-0,78, p = 0,0015) frente a DPd. 1 A los 24 meses, Tal-DP alcanzó una tasa de SG del 89,2 por ciento y Tal-D, del 87,9 por ciento. 1

Los perfiles generales de seguridad de los grupos de tratamiento con talquetamab más daratumumab SC fueron coherentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada monoterapia, y se observó un menor riesgo de infecciones graves en el grupo de Tal-D en comparación con el tratamiento estándar. 1 En general, las tasas de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (TEAE) de grado 3/4 fueron comparables en todos los grupos de tratamiento (94,9 por ciento con Tal-DP, 74,8 por ciento con Tal-D y 91,5 por ciento con DPd). 4 Las infecciones se produjeron con unas tasas del 87,3 por ciento (Tal-DP), el 84,3 por ciento (Tal-D) y el 83,0 por ciento (DPd). 1 Al analizar las infecciones graves, Tal-D presentó la tasa más baja de infecciones de grado 3/4 (29,2 por ciento), seguido de Tal-DP (37,7 por ciento) y DPd (42,2 por ciento). 1 Se produjeron algunos casos de acontecimientos adversos (AA) de grado 5 en toda la población del estudio; el grupo de Tal-DP registró el menor número (1,8 por ciento), seguido de Tal-D (4,0 por ciento) y DPd (4,6 por ciento), con aproximadamente un 0,7 por ciento (Tal-DP), un 1,5 por ciento (Tal-D) y un 1,8 por ciento (DPd) debidos a infecciones. 4 Las interrupciones del tratamiento debidas a AA se produjeron en el 10,5 por ciento de los pacientes de Tal-DP, el 8,0 por ciento de los de Tal-D y el 6,7 por ciento de los de DPd. 1 En la fecha de corte de datos, el 70,3 por ciento (Tal-DP), el 69,7 por ciento (Tal-D) y el 47,3 por ciento (DPd) de los pacientes seguían recibiendo el tratamiento del estudio. 1 El síndrome de liberación de citocinas se produjo en el 67,8 por ciento (Tal-DP) y el 58,4 por ciento (Tal-D) de los pacientes y fue predominantemente de grado 1-2, mientras que el síndrome de neurotoxicidad asociado a las células efectoras inmunitarias- fue poco frecuente (2,9 por ciento y 1,8 por ciento, respectivamente), sin que se notificaran eventos de grado ≥ 4. 1 En los grupos de Tal-DP, Tal-D y DPd, respectivamente, los acontecimientos adversos relacionados con la alteración del gusto (72,8 por ciento, 74,8 por ciento, 3,9 por ciento) y la pérdida de peso (45,7 por ciento, 38,3 por ciento, 7,4 por ciento), junto con la ataxia y los trastornos del equilibrio (grado 1-2: 11,6 por ciento, 10,2 por ciento, 0,4 por ciento; grado 3: 2,9 por ciento, 2,2 por ciento, 0,0 por ciento) fueron principalmente de grado bajo y rara vez condujeron a la interrupción del tratamiento con talquetamab, lo que respalda su perfil de seguridad manejable. 1,4

Sobre la base de estos resultados, Johnson & Johnson está colaborando con las autoridades reguladoras de todo el mundo para que los pacientes que cumplan los requisitos puedan beneficiarse lo antes posible del tratamiento con talquetamab más daratumumab SC, con o sin pomalidomida. El 31 de marzo de 2026, la empresa presentó ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) una solicitud de modificación de tipo II para el uso de talquetamab en combinación con daratumumab, o en combinación con daratumumab y pomalidomida, para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR que hayan recibido al menos un tratamiento previo.

Acerca del estudio MonumenTAL-3

El estudio MonumenTAL-3 ( NCT05455320) es un estudio de Fase 3 en curso que evalúa talquetamab en combinación con daratumumab por vía subcutánea (SC), con o sin pomalidomida, en comparación con daratumumab SC combinado con pomalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario (MMRR) que hayan recibido al menos una línea de tratamiento previa. 7 El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de progresión (SLP), y los criterios de valoración secundarios incluyen la tasa de respuesta global (TRG), la respuesta completa o mejor (≥ RC), la respuesta completa o mejor con enfermedad residual mínima (ERM) negativa (10 -5 mediante secuenciación de última generación), la supervivencia global (SG) y la seguridad. 7 El estudio MonumenTAL-3 forma parte del programa clínico MonumenTAL, que incluye la exploración del potencial del talquetamab como régimen de combinación. 7

Acerca del Talquetamab

El talquetamab obtuvo la autorización de comercialización condicional (CMA) de la Comisión Europea (CE) en agosto de 2023 como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR que hayan recibido al menos tres tratamientos previos, incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y que hayan mostrado progresión de la enfermedad durante el último tratamiento. 8 La FDA de EE. UU. También concedió la autorización del talquetamab en agosto de 2023 para el tratamiento de pacientes adultos con MM recidivante o refractario que hayan recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38. 9

El talquetamab es un anticuerpo biespecífico que se une a las células T, concretamente al CD3, y al GPRC5D, una nueva diana que se expresa en niveles elevados en la superficie de las células del mieloma múltiple, mientras que en las células B o en sus precursoras apenas se detecta expresión o esta es mínima. 8 Hasta la fecha, más de 11 000 pacientes han sido tratados con talquetamab en todo el mundo. 10

Para consultar la lista completa de acontecimientos adversos e información sobre la posología, la administración, las contraindicaciones y otras precauciones relacionadas con el uso de talquetamab, consulte el Resumen de las características del producto. De conformidad con la normativa de la EMA sobre medicamentos nuevos y aquellos a los que se ha concedido una autorización condicional, el talquetamab está sujeto a una supervisión adicional.

▼ De conformidad con la normativa de la EMA sobre medicamentos nuevos y aquellos a los que se ha concedido una autorización condicional, el talquetamab está sujeto a una supervisión adicional. 8

Acerca de Daratumumab y Daratumumab SC

Johnson & Johnson se compromete a explorar el potencial del daratumumab para los pacientes con mieloma múltiple en todas las fases de la enfermedad.

En agosto de 2012, Janssen Biotech, Inc., una empresa de Johnson & Johnson, y Genmab A/S celebraron un acuerdo a escala mundial, que concedió a Johnson & Johnson una licencia exclusiva para desarrollar, producir y comercializar daratumumab. Desde su lanzamiento, el daratumumab se ha convertido en un tratamiento de base para el mieloma múltiple, habiéndose utilizado en más de 748 000 pacientes de todo el mundo. 11 El daratumumab fue el primer anticuerpo dirigido contra el CD38 aprobado para su administración subcutánea en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. 12,13 El daratumumab SC fue también el primer inyectable oncológico aprobado para su administración por parte de pacientes con mieloma múltiple o sus cuidadores a partir de la quinta dosis, siempre que el profesional sanitario lo considere adecuado y tras recibir la formación adecuada. 13,14 El daratumumab SC está coformulado con hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20), la tecnología de administración de fármacos ENHANZE ® de Halozyme. 13

CD38 es una proteína de superficie que está presente en niveles altos en las células del mieloma múltiple, con independencia del estadio de la enfermedad. 13,15 El daratumumab se une al CD38 e inhibe el crecimiento de las células tumorales, induciendo la muerte de las células del mieloma. 13 El daratumumab también puede afectar a las células sanas. 13 Los datos de diez ensayos clínicos de Fase 3, tanto en tratamientos de primera línea como en recaída, en todos los pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, han demostrado que los regímenes basados en daratumumab dieron lugar a una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión o la supervivencia global. 16,17,18,19,20,21,22,23,24,25

Para obtener más información sobre el daratumumab, consulte el Resumen de características del producto en:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.

Acerca del Mieloma Múltiple

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer hematológico complejo que afecta a un tipo de glóbulos blancos denominados células plasmáticas, que se encuentran en la médula ósea. 26,27 En el mieloma múltiple, estas células plasmáticas malignas siguen proliferando, acumulándose en el organismo y desplazando a las células sanguíneas normales, además de provocar a menudo la degradación ósea y otras complicaciones graves. 28,29 En la Unión Europea, se estima que más de 35 000 personas fueron diagnosticadas con mieloma múltiple en 2022, y que fallecieron más de 22 700 pacientes. 30 Los pacientes que padecen mieloma múltiple experimentan recaídas que son más frecuentes con cada línea de tratamiento, mientras que las remisiones se acortan progresivamente. 31,32,33 Si bien algunos pacientes con mieloma múltiple no presentan síntomas inicialmente, otros pueden presentar síntomas comunes de la enfermedad, que pueden incluir dolor o fracturas óseas, recuentos bajos de glóbulos rojos, fatiga, niveles elevados de calcio, infecciones o daño renal. 34

Acerca de Johnson & Johnson

En Johnson & Johnson, creemos que la salud lo es todo. Nuestra posición de liderazgo en la innovación médica nos permite construir un mundo en el que se prevengan, traten y curen enfermedades complejas, en el que los tratamientos sean más inteligentes y menos invasivos y las soluciones sean personalizadas. Gracias a nuestra experiencia en medicina innovadora y tecnología médica, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones sanitarias hoy para ofrecer los avances del mañana, y tener un profundo impacto en la salud de la humanidad.

Para obtener más información, consulte https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/. Síganos en www.linkedin.com/company/jnj-innovative-medicine-emea.

Precauciones Relacionadas con Declaraciones Prospectivas

Este comunicado de prensa contiene «declaraciones prospectivas», según la definición de la Ley de Reforma de Litigios Privados sobre Valores de 1995, acerca del desarrollo del producto, así como de los posibles beneficios y del impacto terapéutico del talquetamab y el daratumumab. Se advierte al lector de no depositar una confianza excesiva en estas proyecciones futuras. Dichas proyecciones están basadas en las expectativas actuales de acontecimientos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan ser inexactos, o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados concretos pueden variar significativamente respecto de las expectativas y las proyecciones de Johnson & Johnson. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros: desafíos e incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de productos, incluida la incertidumbre de éxito clínico y de obtener aprobaciones regulatorias; incertidumbre de éxito comercial; competencia, incluidos avances tecnológicos, nuevos productos y patentes obtenidas por competidores; oposiciones a patentes; cambios en la conducta y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios de salud; cambios en las leyes y las normas vigentes, incluidas reformas globales del sistema de salud; y tendencias hacia la reducción de costes de salud. Una lista adicional y descripciones de estos riesgos, incertidumbres y otros factores pueden encontrarse en el Informe anual de Johnson & Johnson del Formulario 10-K, en las secciones subtituladas «Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements» e «Item 1A. Factores de riesgo», y en los informes trimestrales posteriores de Johnson & Johnson presentados en el Formulario 10-Q, y en otros documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores. Hay copias de estas presentaciones disponibles en línea en http://www.sec.gov/, http://www.jnj.com/ o previa solicitud a Johnson & Johnson. Johnson & Johnson no se compromete a actualizar estas declaraciones prospectivas como consecuencia de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

*Peter Voorhees, M.D., Profesor de Hematología y Oncología en Atrium Health, Levine Cancer Institute de la Facultad de Medicina de la Wake Forest University, ha prestado servicios de consultoría, asesoramiento y ponencias para Johnson & Johnson. No ha recibido remuneración alguna por su trabajo en los medios de comunicación.

FIN

1 Voorhees, P. et al. Phase 3 randomized study of talquetamab (TAL) plus daratumumab (DARA) ± pomalidomide (POM) vs DARA plus DOM ad dexamethasone (DPD) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): MonumenTAL-3. Presentado en: Congreso de la Asociación Europea de Hematología de 2026; 13 de junio de 2026; Estocolmo.

2 Touzeau, C. et al. Teclistamab monotherapy in multiple myeloma with 1–3 prior lines of therapy. Presentado en: Congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2026; 29 de mayo de 2026; Chicago.

3 Mateos, M. V. et al. Phase 3 Randomized Study of Teclistamab plus Daratumumab Versus Investigator’s Choice of Daratumumab and Dexamethasone with either Pomalidomide or Bortezomib (DPd/DVd) in patients (pts) with Relapsed Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Results of the MajesTEC-3 Study. Ponencia n.º 06. Congreso anual de la American Society of Hematology (ASH); del 6 al 9 de diciembre de 2025.

4 Mina, R. et al. Talquetamab–daratumumab in relapsed or refractory myeloma. New England Journal of Medicine. 13 de junio de 2026.

5 Chari, A. et al. Talquetamab plus daratumumab for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma in the TRIMM-2 study. Blood. 2025; 146 (24).

6 Verkleij, C. et al. Preclinical activity and determinants of response of the GPRC5DxCD3 bispecific antibody talquetamab in multiple myeloma. Blood. 2021; 5 (8): 2195-2215.

7 ClinicalTrials.gov. MonumenTAL-3: Study of talquetamab in combination with daratumumab ± pomalidomide versus daratumumab + pomalidomide + dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma (NCT05455320). Disponible en: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05455320. Último acceso: junio de 2026.

8 European Medicines Agency. TALVEY Summary of Product Characteristics. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/talvey-epar-product-information_en.pdf. Último acceso: junio de 2026.

9 FDA. FDA grants accelerated approval to talquetamab-tgvs for relapsed or refractory multiple myeloma. Disponible en: https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-talquetamab-tgvs-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma. Último acceso: junio de 2026.

10 J&J Data on File. Number of Patients Treated with TALVEY® worldwide as of March 2026.

11 J&J Data on File. Number of Patients Treated with DARZALEX® Worldwide as of December 2025.

12 Janssen EMEA. European Commission Grants Marketing Authorisation for DARZALEX ® (Daratumumab) Subcutaneous Formulation for All Currently Approved Daratumumab Intravenous Formulation Indications. Disponible en: http://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-GrantsMarketingAuthorisation-for-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab-SubcutaneousFormulation-for-all-CurrentlyApproved-Daratumumab-Intravenous-Formulation-Indications. Último acceso: junio de 2026.

13 European Medicines Agency. DARZALEX Summary of Product Characteristics. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf. Último acceso: junio de 2026.

14 J&J Data on File. DARZALEX® is the first oncology injectable approved for self-administration by patients or caregivers as of March 2026.

15 Fedele, G. et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNy cytokines and proliferation. Mediators of Inflammation. 2013; 564687.

16 Moreau, P. et al. Bortezomib, Thalidomide, and Dexamethasone With or Without Daratumumab Before and After Autologous Stem-Cell Transplantation for Newly Diagnosed Multiple Myeloma (CASSIOPEIA): A Randomised, Open-label, Phase 3 Study. The Lancet. 2019; 394 (10192): 29-38.

17 Facon, T. et al. MAIA Trial Investigators. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone for Untreated Myeloma. New England Journal of Medicine. 2019; 380 (22): 2104-2115.

18 Mateos, M. V. et al. Overall Survival with Daratumumab, Bortezomib, Melphalan, and Prednisone in Newly Diagnosed Multiple Myeloma (ALCYONE): A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial. The Lancet. 2020; 395 (10218): 132-141.

19 Dimopoulos, M. A. et al. APOLLO Trial Investigators. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone Versus Pomalidomide and Dexamethasone Alone in Previously Treated Multiple Myeloma (APOLLO): An Open-label, Randomised, Phase 3 Trial. The Lancet Oncology. 2021; 22 (6): 801-812.

20 Palladini G, et al. Daratumumab Plus CyBorD for Patients with Newly Diagnosed AL Amyloidosis: Safety Run-in Results of ANDROMEDA. Blood. 2020; 2; 136 (1): 71-80.

21 Chari, A. et al. Daratumumab Plus Pomalidomide and Dexamethasone in Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma. Blood. 2017; 130 (8): 974-981.

22 Bahlis, N. J. et al. Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: Extended Follow-up of POLLUX, A Randomized, Open-label, Phase 3 study. Leukemia. 2020; 34 (7): 1875-1884.

23 Mateos, M. V. et al. Daratumumab, Bortezomib, and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone in Patients with Previously Treated Multiple Myeloma: Three-Year Follow-up of CASTOR. Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 2020; 20 (8): 509-518.

24 Usmani, S. Z. et al. Daratumumab + Bortezomib/Lenalidomide/Dexamethasone in Patients with Transplant-Ineligible or Transplant-Deferred Newly Diagnosed Multiple Myeloma: Results of the Phase 3 CEPHEUS Study. Ponencia. 21. a Convención Anual de la International Myeloma Society (IMS). Del 25 al 28 de septiembre de 2024.

25 Sonneveld, P. et al. Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine. 2024; 390 (4): 301-313.

26 Abdi, J. et al. Drug Resistance in Multiple Myeloma: Latest Findings on Molecular Mechanisms. Oncotarget. 2013; 4 (12): 2186-2207.

27 Myeloma UK. What is myeloma? Disponible en: https://www.myeloma.org.uk/understanding-myeloma/what-is-myeloma/. Último acceso: junio de 2026.

28 Lungu, O. et al. Mechanistic insights into bone destruction in multiple myeloma: cellular and molecular perspectives. Journal of Bone Oncology. 2025; 51: 100668.

29 Mayo Clinic. Multiple Myeloma. Disponible en: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378. Último acceso: junio de 2026.

30 ECIS - European Cancer Information System. Estimates of Cancer Incidence and Mortality in 2022, by Country. Multiple Myeloma. Disponible en: https://ecis.jrc.ec.europa.eu/explorer.php?$0-0$1-All$2-All$4-1,2$3-51$6-0,85$5-2022,2022$7-7$CEstByCountry$X0_8-3$X0_19-AE27$X0_20-No$CEstBySexByCountry$X1_8-3$X1_19-AE27$X1_-1-1$CEstByIndiByCountry$X2_8-3$X2_19-AE27$X2_20-No$CEstRelative$X3_8-3$X3_9-AE27$X3_19-AE27$CEstByCountryTable$X4_19-AE27. Último acceso: junio de 2026.

31 Bhatt, P. et al. Relapsed/Refractory Multiple Myeloma: A Review of Available Therapies and Clinical Scenarios Encountered in Myeloma Relapse. Current Oncology. 2023; 30 (2): 2322-2347.

32 Hernández-Rivas, J. Á. et al. The Changing Landscape of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (MM): Fundamentals and Controversies. Biomarker Research. 2022; 10 (1): 1-23.

33 McCurdy, A. et al. Redefining attrition in multiple myeloma (MM): a Canadian myeloma research group (CMRG) analysis. Blood Cancer Journal. 2023; 13 (1): 111.

34 American Cancer Society. Multiple Myeloma: Early Detection, Diagnosis and Staging. Disponible en: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Último acceso: junio de 2026.

CP-585393

Junio de 2026