BeOne Medicines公布2025年第四季及全年財務業績，彰顯BRUKINSA的全球成功和腫瘤領域基礎領導地位

BeOne Medicines公布2025年第四季及全年財務業績，彰顯BRUKINSA的全球成功和腫瘤領域基礎領導地位加州聖卡洛斯--( BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司 BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今天公布了2025年第四季及全年的財務業績和公司最新進展。

BeOne共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler表示：「2025年第四季及全年強勁的財務業績彰顯出我們正持續發展成為一家全球腫瘤領域領軍企業，在臨床開發和生產領域擁有持久競爭優勢，同時擁有業界最深厚、最具差異化的研發產品線之一。BRUKINSA已將自身牢固確立為布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑類別的全球領導者，憑藉廣泛的監管核准、不斷擴大的地域佈局、醫生的高度肯定，以及在慢性淋巴性白血病(CLL)領域無與倫比的長期療效和安全性資料而脫穎而出。與此同時，我們正在全球主要市場為TEVIMBRA爭取新適應症和擴大報銷範圍。我們的後期核心血液學資產即將商業化，強大的實質腫瘤產品組合也不斷取得令人鼓舞的資料，我們已做好充分準備鞏固領先地位，並推動下一階段的全球永續成長。」

（單位：千美元，全年GAAP資料已稽核，其餘資料未經稽核）

第四季

全年

2025年

2024年

變化百分比

2025年

2024年

變化百分比

產品淨營收

1,476,442

1,118,035

5,282,061

3,779,546

其他營收

21,728

9,789

122

60,972

30,695

營收總額

1,498,170

1,127,824

5,343,033

3,810,241

GAAP營運收入（虧損）

185,035

(79,425

)

333

447,136

(568,199

)

179

調整後營運收入*

344,476

78,603

338

1,099,962

45,356

2325

GAAP淨收入（虧損）

66,502

(151,881

)

144

286,933

(644,786

)

145

調整後淨收入（虧損）*

224,979

16,101

1297

917,601

(54,919

)

1771

GAAP每股ADS基本收益（虧損）

0.60

(1.43

)

142

2.63

(6.12

)

143

調整後每股ADS基本收益（虧損）*

2.03

0.15

1253

8.41

(0.52

)

1717

GAAP每股ADS稀釋收益（虧損）

0.58

(1.43

)

141

2.53

(6.12

)

141

調整後每股ADS稀釋收益（虧損）*

1.95

0.15

1200

8.09

(0.52

)

1656

自由現金流*

379,825

(17,320

)

2293

941,741

(633,294

)

249

* 有關我們使用非GAAP財務指標的解釋，請參閱本新聞稿下文中的「關於使用非GAAP財務指標的說明」部分；有關各非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP財務指標的調節，請參閱本新聞稿末尾的表格。

2025年第四季及全年財務業績

產品營收占總營收的99%，2025年第四季及全年產品營收分別為15億美元和53億美元，較上年同期分別成長32%和40%。

按GAAP計，2025年第四季及全年毛利率（占全球產品銷售額的比例）分別為90.4%和87.3%，上年同期分別為85.6%和84.3%。在調整後的基礎上（不含折舊和攤銷），2025年第四季及全年毛利率（占全球產品銷售額的比例）分別提升至90.7%和87.8%，上年同期分別為87.4%和85.5%。

營運費用

下表集中整理了2025年和2024年第四季的營運費用：

GAAP

非GAAP

（以千為單位，百分比除外）

2025年第四季

2024年第四季

變化百分比

2025年第四季

2024年第四季

變化百分比

研發

615,423

542,012

544,823

474,874

銷售、總務和行政

555,290

504,677

471,468

433,059

營運費用總額

1,170,713

1,046,689

1,016,291

907,933

下表集中整理了2025年和2024年全年的營運費用：

GAAP

非GAAP

（以千為單位，百分比除外）

2025會計年度

2024會計年度

變化百分比

2025會計年度

2024會計年度

變化百分比

研發

2,145,868

1,953,295

1,855,979

1,668,368

銷售、總務和行政

2,081,489

1,831,056

1,743,118

1,549,864

營運費用總額

4,227,357

3,784,351

3,599,097

3,218,232

研發(R&D)費用在2025年第四季及全年按GAAP和調整計算均較上年同期有所增加。2024年第四季及全年正在進行的授權資產研發相關預付費用和里程碑付款總計分別為0和70萬美元，上年同期分別為6300萬美元和1.14億美元。

銷售、一般和行政(SG&A)費用在2025年第四季及全年按GAAP和調整計算均較上年同期有所增加。2025年第四季及全年SG&A費用占產品銷售額的比例分別為38%和39%，上年同期分別為45%和48%。

淨收入/（虧損）和基本/稀釋每股盈餘

2025年第四季及全年的GAAP淨收入分別為6700萬美元和2.87億美元，較上年同期分別增加2.18億美元和9.32億美元，主要歸功於營收成長和營運槓桿改善。2025年全年GAAP淨收入中包含7600萬美元的股權投資減值費用、2500萬美元的非經常性稅費，以及特定司法管轄區主要發生在第四季的2000萬美元時效性相關稅費。

2025年第四季，基本和稀釋每股盈餘分別為0.05美元和0.04美元，每股美國存托股份(ADS)基本和稀釋收益分別為0.60美元和0.58美元，上年同期每股基本虧損0.11美元，每股ADS基本虧損1.43美元。2025年全年，基本和稀釋每股盈餘分別為0.20美元和0.19美元，每股ADS基本和稀釋收益分別為2.63美元和2.53美元，上年同期每股基本虧損0.47美元，每股ADS基本虧損6.12美元。

2025年第四季自由現金流為3.8億美元，較上年同期增加3.97億美元。2025年全年自由現金流為9.42億美元，較上年同期增加16億美元。

如欲瞭解BeOne 2025年財務報表的進一步詳情，請參閱BeOne向美國證券交易委員會遞交的2025會計年度Form 10-K年報。

2026年全年業績指引

BeOne的財務指引總結如下：

2026會計年度 1

營收總額

62億–64億美元

GAAP毛利率%

80%高位區間

GAAP營運費用 2

（研發和SG&A費用合計）

47億–49億美元

GAAP營業收入 2

7億–8億美元

非GAAP營業收入 2,3

14億–15億美元

1 按2026年1月1日匯率計算。

2 不包含任何潛在的新重大業務開發活動或特殊/非經常性項目。

3 非GAAP營業收入是一項從相應的GAAP指標中剔除股權激勵、折舊和攤銷費用相關成本後的財務指標。指引假設非GAAP費用與整體費用成長趨勢一致。

BeOne 2026年全年營收總額指引為62億至64億美元，其中包括對強勁營收成長的預期，成長動力來自BRUKINSA在美國市場的領先地位，以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張。毛利率預計處於80%高位區間，已納入產品組合和2026年全年效率提升的影響。按GAAP計，合併營運費用指引包括預期為支援商業和研發領域成長而進行的投資，且投資節奏將持續帶來顯著的營運槓桿效應。

公司就影響淨利潤和每股ADS收益的項目提供以下額外指引：

第四季業務亮點

核心上市產品

BRUKINSA (zanubrutinib)

Sonrotoclax（BCL2抑制劑）

TEVIMBRA (tislelizumab)

部分臨床階段計畫

血液腫瘤

乳癌和婦科癌症

肺癌

胃腸道癌

預期研發里程碑

計畫

時間

BRUKINSA

2026年上半年

TEVIMBRA

2026年上半年

2026年下半年

血液腫瘤

FDA核准單藥治療復發/難治性MCL成人病患的新藥申請。

2026年上半年

啟動治療攜帶t(11;14)的復發/難治性多發性骨髓瘤成人病患的第3期試驗。

2026年下半年

針對復發/難治性CLL成年病患的治療，遞交第2期潛在加快批准申請（如有資料支援）。

2026年下半年

乳癌/婦科癌症

2026年上半年

啟動用於HR陽性、HER2陰性轉移性乳癌成年病患一線治療的第3期臨床試驗。

胃腸道癌

2026年下半年

啟動潛在註冊性第2期試驗。

發炎和免疫學

治療類風濕關節炎成人病患的第1/2期試驗資料讀出。

2026年下半年

治療中重度慢性自發性蕁麻疹成人病患的第1b期試驗資料讀出。

2026年上半年

BeOne的財報網路廣播

公司2025年第四季及全年財報電話會議將於2026年2月26日（星期四）美國東部時間上午8:00透過網路廣播進行，可透過BeOne網站( www.beonemedicines.com)的「投資人」部分進入觀看。此外，還將提供幻燈片簡報形式的補充資料、發言稿全文以及會議重播。

關於BeOne

BeOne Medicines是一家全球性腫瘤公司，致力於為全球癌症病患發現和開發創新療法。透過內部能力與合作，BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線，產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司在六大洲擁有規模不斷壯大的全球團隊。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力，致力於讓更多病患受惠。

如需瞭解有關BeOne的更多資訊，請造訪： www.beonemedicines.com ，並在 LinkedIn 、 X 、 Facebook 和 Instagram 上關註我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述，包括關於BeOne後期血液學資產的潛在商業化；BeOne的下一階段全球成長；BeOne的未來營收、毛利率、營運費用、營業收入、其他收入或費用、所得稅和稀釋流通ADS；BeOne對持續全球擴張和支援成長的投資的預期；BeOne即將達成的研發里程碑；臨床開發和資料讀出的時間；以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響，實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭，包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力；其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准；主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展；BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力；BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力；BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務；BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限；BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力；以及BeOne在最近向美國證券交易委員會(SEC)遞交的定期報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險，與BeOne隨後向SEC遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況，除非法律要求，否則BeOne無義務更新此類資訊。BeOne的財務指引以存在重大不確定性的估計和假設為基礎。

簡明合併營運報表（美國GAAP）

（除股票、美國存托股份(ADS)、每股和每股ADS資料外，其餘金額單位均為千美元）

第四季

全年

2025年

2024年

2025年

2024年

（未經稽核）

（經稽核）

營收

產品營收，淨額

1,476,442

1,118,035

5,282,061

3,779,546

其他營收

21,728

9,789

60,972

30,695

營收總額

1,498,170

1,127,824

5,343,033

3,810,241

產品銷售成本

142,422

160,560

668,540

594,089

毛利

1,355,748

967,264

4,674,493

3,216,152

經營費用

研發

615,423

542,012

2,145,868

1,953,295

銷售、總務和行政

555,290

504,677

2,081,489

1,831,056

營運費用總額

1,170,713

1,046,689

4,227,357

3,784,351

營運收入（虧損）

185,035

(79,425

)

447,136

(568,199

)

利息收入

26,770

14,707

70,505

69,641

利息費用

(26,873

)

(6,899

)

(58,234

)

(21,805

)

其他費用，淨額

(35,691

)

(13,734

)

(42,553

)

(12,638

)

所得稅前收入（虧損）

149,241

(85,351

)

416,854

(533,001

)

所得稅費用

82,739

66,530

129,921

111,785

淨收入（虧損）

66,502

(151,881

)

286,933

(644,786

)

每股盈餘（虧損）

基本

0.05

(0.11

)

0.20

(0.47

)

稀釋

0.04

(0.11

)

0.19

(0.47

)

加權平均流通股—基本

1,439,485,461

1,381,378,234

1,417,803,727

1,368,746,793

加權平均流通股—稀釋

1,499,900,248

1,381,378,234

1,474,829,908

1,368,746,793

每股美國存托股份(ADS)收益（虧損）

基本

0.60

(1.43

)

2.63

(6.12

)

稀釋

0.58

(1.43

)

2.53

(6.12

)

加權平均流通ADS—基本

110,729,651

106,259,864

109,061,825

105,288,215

加權平均流通ADS—稀釋

115,376,942

106,259,864

113,448,454

105,288,215

部分簡明合併資產負債表資料（美國GAAP）

（以千美元為單位）

截至12月31日

2025年

2024年

（經稽核）

資產：

現金、現金等價物和受限現金

4,609,647

2,638,747

應收帳款，淨額

865,080

676,278

存貨，淨額

608,227

494,986

物業、廠房和設備，淨額

1,641,678

1,578,423

資產總額

8,188,573

5,920,910

負債和股東權益：

應付帳款

479,035

404,997

應計費用和其他應付款

1,109,120

803,713

權利金融資負債

906,956

—

研發成本分攤負債

64,345

165,440

債務

1,019,206

1,018,013

負債總額

3,827,379

2,588,688

股東權益總額

4,361,194

3,332,222

部分簡明合併現金流量表（美國GAAP）

（以千美元為單位）

第四季

全年

2025年

2024年

2025年

2024年

（未經稽核）

（經稽核）

期初現金、現金等價物和受限現金

4,110,542

2,713,428

2,638,747

3,185,984

經營活動產生（使用）的淨現金

417,347

75,160

1,127,580

(140,631

)

投資活動中使用的淨現金

(38,335

)

(93,605

)

(276,155

)

(548,350

)

融資活動產生（使用）的淨現金

96,931

(4,523

)

1,059,451

193,449

外匯匯率變動的淨影響

23,162

(51,713

)

60,024

(51,705

)

現金、現金等價物和受限現金的淨增加（減少）

499,105

(74,681

)

1,970,900

(547,237

)

期末現金、現金等價物和受限現金

4,609,647

2,638,747

4,609,647

2,638,747

關於使用非GAAP財務指標的說明

BeOne提供一些非GAAP財務指標，包括調整後營運費用、調整後營運虧損、調整後淨收入、調整後每股盈餘、自由現金流，以及某些其他非GAAP損益表細列項目，每個項目都包括對GAAP數字的調整。這些非GAAP財務指標旨在進一步提供有關BeOne經營業績的資訊。對BeOne的GAAP數字的調整（如適用）不包括非現金項目，如股權激勵、折舊和攤銷。如果某些其他特殊項目或重大事件在發生期間規模較大，也可能會定期納入非GAAP調整。在存在美國GAAP當期稅費的範圍內，非GAAP調整會產生稅務影響。公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備，因此遞延稅影響未產生淨值變動。BeOne有一套既定的非GAAP政策，用於指導確認非GAAP財務指標中不應包括哪些成本，以及使用此類指標的相關協議、控制及核准。BeOne相信，綜合評估這些非GAAP財務指標與GAAP數字，有助於全面瞭解BeOne的營運業績。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資人更全面地瞭解BeOne的過往及預期財務業績和趨勢，以利比較不同時期的預測資訊。此外，這些非GAAP財務指標也是BeOne管理層用於規劃和預測，以及衡量BeOne業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應視為對按照GAAP計算的財務指標的補充，而不應替代GAAP財務指標或視為優於GAAP財務指標。BeOne使用的非GAAP財務指標計算方法可能與其他公司使用的非GAAP財務指標不同，因此可能不適合進行比較。

部分GAAP指標與非GAAP指標的調節

（以千美元為單位）

（未經稽核）

第四季

全年

2025年

2024年

2025年

2024年

針對調整後產品銷售成本的GAAP調節：

GAAP產品銷售成本

142,422

160,560

668,540

594,089

減除：折舊

3,474

18,089

13,669

42,707

減除：無形資產攤銷

1,545

1,183

10,004

4,729

減除：其他

—

893

—

調整後的產品銷售成本

137,403

141,288

643,974

546,653

針對調整後研發的GAAP調節：

GAAP研發

615,423

542,012

2,145,868

1,953,295

減除：股權激勵費用

52,442

44,992

217,440

186,113

減除：折舊

18,158

22,146

72,449

98,814

調整後的研發

544,823

474,874

1,855,979

1,668,368

針對調整後銷售、總務和行政的GAAP調節：

GAAP銷售、總務和行政

555,290

504,677

2,081,489

1,831,056

減除：股權激勵費用

71,015

62,790

292,807

255,680

減除：折舊

12,785

8,811

45,497

25,417

減除：無形資產攤銷

調整後的銷售、總務和行政

471,468

433,059

1,743,118

1,549,864

針對調整後營運費用的GAAP調節

GAAP營運費用

1,170,713

1,046,689

4,227,357

3,784,351

減除：股權激勵費用

123,457

107,782

510,247

441,793

減除：折舊

30,943

30,957

117,946

124,231

減除：無形資產攤銷

調整後的營運費用

1,016,291

907,933

3,599,097

3,218,232

針對調整後營運收入（虧損）的GAAP調節：

GAAP營運收入（虧損）

185,035

(79,425

)

447,136

(568,199

)

外加：股權激勵費用

123,457

107,782

510,247

441,793

外加：折舊

34,417

49,046

131,615

166,938

外加：無形資產攤銷

1,567

1,200

10,071

4,824

外加：其他

—

893

—

調整後的營運收入（虧損）

344,476

78,603

1,099,962

45,356

針對調整後淨收入（虧損）的GAAP調節：

GAAP淨收入（虧損）

66,502

(151,881

)

286,933

(644,786

)

外加：股權激勵費用

123,457

107,782

510,247

441,793

外加：折舊

34,417

49,046

131,615

166,938

外加：無形資產攤銷

1,567

1,200

10,071

4,824

外加：其他

—

893

—

外加：股權投資減值

41,410

6,838

75,626

6,838

外加：獨立稅項

34,441

15,232

24,778

18,597

外加：非GAAP調整的所得稅影響

(76,815

)

(12,116

)

(122,562

)

(49,123

)

調整後淨收入（虧損）

224,979

16,101

917,601

(54,919

)

GAAP與調整後每股盈餘的調節 - 基本

GAAP每股盈餘（虧損）- 基本

0.05

(0.11

)

0.20

(0.47

)

外加：股權激勵費用

0.09

0.08

0.36

0.32

外加：折舊

0.02

0.04

0.09

0.12

外加：無形資產攤銷

0.00

0.01

0.00

外加：其他

0.00

外加：股權投資減值

0.03

0.00

0.05

0.00

外加：獨立稅項

0.02

0.01

0.02

0.01

外加：非GAAP調整的所得稅影響

(0.05

)

(0.01

)

(0.09

)

(0.04

)

調整後每股盈餘（虧損）- 基本

0.16

0.01

0.65

(0.04

)

GAAP與調整後每股盈餘的調節 - 稀釋

GAAP每股盈餘（虧損）- 稀釋

0.04

(0.11

)

0.19

(0.47

)

外加：股權激勵費用

0.08

0.35

0.32

外加：折舊

0.02

0.03

0.09

0.12

外加：無形資產攤銷

0.00

0.01

0.00

外加：其他

0.00

外加：股權投資減值

0.03

0.00

0.05

0.00

外加：獨立稅項

0.02

0.01

0.02

0.01

外加：非GAAP調整的所得稅影響

(0.05

)

(0.01

)

(0.08

)

(0.04

)

調整後每股盈餘（虧損）- 稀釋

0.15

0.01

0.62

(0.04

)

GAAP與調整後每股ADS收益（虧損）的調節 - 基本

GAAP每股ADS收益（虧損）- 基本

0.60

(1.43

)

2.63

(6.12

)

外加：股權激勵費用

1.11

1.01

4.68

4.20

外加：折舊

0.31

0.46

1.21

1.59

外加：無形資產攤銷

0.01

0.09

0.05

外加：其他

0.00

0.01

0.00

外加：股權投資減值

0.37

0.06

0.69

0.06

外加：獨立稅項

0.31

0.14

0.23

0.18

外加：非GAAP調整的所得稅影響

(0.69

)

(0.11

)

(1.12

)

(0.47

)

調整後每股ADS收益（虧損）- 基本

2.03

0.15

8.41

(0.52

)

GAAP與調整後每股ADS收益（虧損）的調節 - 稀釋

GAAP每股ADS收益（虧損）- 稀釋 1

0.58

(1.39

)

2.53

(6.12

)

外加：股權激勵費用

1.07

0.98

4.50

4.20

外加：折舊

0.30

0.45

1.16

1.59

外加：無形資產攤銷

0.01

0.09

0.05

外加：其他

0.00

0.01

0.00

外加：股權投資減值

0.36

0.06

0.67

0.06

外加：獨立稅項

0.30

0.14

0.22

0.18

外加：非GAAP調整的所得稅影響

(0.67

)

(0.11

)

(1.08

)

(0.47

)

調整後每股ADS盈餘（虧損）- 稀釋

1.95

0.15

8.09

(0.52

)

1. 非GAAP調整的稅收影響以相關稅收管轄區的法定稅率為基礎。請注意，公司目前對其遞延稅項資產淨額計提了估值準備，因此遞延稅影響未產生淨值變動。

2. 2024年第四季，GAAP稀釋每股ADS虧損包含0.04美元的每股ADS虧損（本調節表中用於計算稀釋ADS流通股的影響）。由於公司處於GAAP淨虧損狀態，按美國GAAP準則未計算稀釋加權平均流通股數。

第四季

全年

2025年

2024年

2025年

2024年

自由現金流（非GAAP）

經營活動產生（使用）的淨現金(GAAP)

417,347

75,160

1,127,580

(140,631

)

減除：物業、廠房及設備購置

(37,522

)

(92,480

)

(185,839

)

(492,663

)

自由現金流（非GAAP）

379,825

(17,320

)

941,741

(633,294

)

2026年全年GAAP營業收入指引與

非GAAP營業收入指引調節表

（未經稽核）

GAAP營業收入

700,000

—

800,000

外加：調整至非GAAP項目 1

700,000

—

700,000

非GAAP營業收入

1,400,000

—

1,500,000

1. 非GAAP調整以目前可獲得的最佳資訊為基礎，與實際非GAAP結果中報告的非現金項目類型相似。

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。