A BeOne Medicines destaca sua liderança global em oncologia na 44 ª Conferência Anual de Saúde da J.P. Morgan
SAN CARLOS, Califórnia--( BUSINESS WIRE)--A BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncologia, apresentará hoje os pilares de sua crescente liderança global em oncologia durante sua apresentação na 44 ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan, em San Francisco.
John V. Oyler, cofundador, presidente do conselho e CEO da BeOne, destacará a liderança transformadora da empresa no tratamento das malignidades de células B. A apresentação trará o BRUKINSA ®, líder global entre os inibidores da tirosina quinase de Bruton (BTK), além de ativos fundamentais em hematologia: sonrotoclax, um inibidor de BCL2 de nova geração e potencialmente best-in-class, que recebeu suas primeiras aprovações regulatórias globais em 30 de dezembro; e BGB-16673, um composto de ativação por degradação quimérica (CDAC) de BTK potencialmente first-in-class e best-in-class. Além disso, o Sr. Oyler compartilhará mais informações sobre a supervia global de desenvolvimento da BeOne, que reúne capacidades clínicas globais, totalmente internas e com vantagem competitiva, capazes de reduzir significativamente o custo e o tempo para desenvolver um novo medicamento, acelerando o acesso dos pacientes à inovação em todo o mundo.
“A BeOne está emergindo como a principal empresa de oncologia do mundo, com liderança consolidada no tratamento das malignidades de células B, um pipeline líder na indústria e um conjunto único de capacidades internas para atender a enormes necessidades médicas não atendidas globalmente”, afirmou Oyler. “O BRUKINSA consolidou-se como o inibidor de BTK best-in-class e líder global em receita, com um perfil de eficácia e segurança de longo prazo incomparável em todas as indicações aprovadas. A combinação investigacional de BRUKINSA com o inibidor de BCL2 sonrotoclax tem o potencial de transformar o cenário de tratamentos de duração fixa para LLC, com taxas e cinética de doença residual mínima best-in-class. O BGB-16673 é o degradador de BTK mais avançado em clínica e continua a se destacar como um tratamento potencialmente first-in-class e best-in-class. A combinação de uma das equipes de pesquisa mais inovadoras do setor com nossas capacidades clínicas verticalmente integradas nos coloca em uma posição sólida para a próxima fase de crescimento, com um perfil financeiro robusto e uma presença global em expansão.”
Principais temas da apresentação da BeOne (7h30 PT, terça-feira, 13 de janeiro de 2026), na Conferência de Saúde do J.P. Morgan:
A BeOne é a única empresa com medicamentos fundamentais potencialmente best-in-class em três mecanismos de ação (MOAs) chave na LLC
A BeOne é líder no tratamento da leucemia linfocítica crônica (LLC), com três medicamentos fundamentais aprovados ou em estágio clínico que atendem a todos os subtipos de pacientes.
A BeOne é líder no tratamento da leucemia linfocítica crônica (LLC), com três medicamentos fundamentais aprovados ou em estágio clínico que atendem a todos os subtipos de pacientes. O BRUKINSA é atualmente o líder global em receita na classe dos inibidores de BTK (BTKi) e o único BTKi a demonstrar sobrevida livre de progressão (PFS) superior e melhor perfil de segurança cardíaca em comparação ao ibrutinibe em um estudo clínico de Fase 3 head-to-head. No Congresso Anual da American Society of Hematology (ASH), em dezembro, a empresa apresentou resultados históricos de seis anos do estudo global de Fase 3 SEQUOIA, comparando BRUKINSA versus bendamustina mais rituximabe (BR) em pacientes com LLC ou linfoma linfocítico pequeno sem tratamento prévio, com PFS estimada de 74% para BRUKINSA versus 32% para BR. A sobrevida global (OS) em 72 meses foi de 84% para BRUKINSA e 80% para BR; após ajuste para COVID-19, as taxas de OS foram 88% e 82%, respectivamente.
A BeOne está avançando rapidamente a combinação investigacional de BRUKINSA e sonrotoclax como um regime de duração fixa potencialmente best-in-class para o tratamento de primeira linha da LLC, com resultados clínicos que indicam taxas potencialmente best-in-class de doença residual mínima indetectável (uMRD) nos tempos mais precoces, como desfechos exploratórios. A empresa espera divulgar resultados de uMRD do estudo de Fase 3 CELESTIAL, que compara zanubrutinibe + sonrotoclax (ZS) versus venetoclax + obinutuzumabe (VO), em 2026.
Além disso, a empresa continua avançando o BGB-16673 como um degradador direcionado de BTK potencialmente first-in-class e best-in-class. Resultados do estudo de Fase 1 em pacientes com LLC fortemente pré-tratados, com acompanhamento mediano de 18 meses, demonstraram taxa de resposta global de 86% e PFS em 12 meses de 79%. A BeOne espera resultados potencialmente pivotais do estudo de Fase 2 do BGB-16673 em LLC recidivada/refratária (R/R) em 2026.
A supervia global de desenvolvimento da BeOne, aliada a uma equipe líder de P&D em oncologia, impulsiona desenvolvimento mais rápido, registros regulatórios acelerados e maior acesso global dos pacientes
A BeOne aproveita uma das maiores equipes de pesquisa em oncologia da indústria, juntamente com cerca de 6.000 colaboradores em desenvolvimento clínico e manufatura, apoiando sua supervia global de desenvolvimento, totalmente interna e estrategicamente vantajosa, para levar rapidamente seus medicamentos a pacientes com câncer em todo o mundo.
A equipe dedicada de cientistas de pesquisa possui profunda expertise no desenvolvimento de inibidores de pequenas moléculas, biológicos, degradadores de proteínas direcionados, anticorpos multiespecíficos e conjugados anticorpo-fármaco (ADCs). Nos últimos 18 meses, a empresa avançou 15 Novas Entidades Moleculares (NMEs) para a clínica, em uma ampla gama de modalidades, e espera entregar mais oito a dez NMEs por ano à clínica a partir de 2026. A BeOne planeja compartilhar atualizações dos seguintes programas — todos com prova de conceito clínica e significativo potencial de mercado: inibidor de CDK4, ADC B7-H4, inibidor de PRMT5, anticorpo biespecífico GPC3x41BB e ADC de CEA.
Um perfil financeiro sólido viabiliza investimentos para o crescimento futuro da BeOne
A forte posição financeira da BeOne permite que a empresa alcance maior escala global mantendo a rentabilidade em 2026 e além.
A empresa gerou mais de US$ 350 milhões em fluxo de caixa livre no terceiro trimestre de 2025 e possui mais de US$ 4 bilhões em caixa. A BeOne continuará investindo em inovação em seus pipelines de hematologia e tumores sólidos para maximizar o valor de longo prazo para pacientes e acionistas, ao mesmo tempo em que busca desenvolvimento de negócios gerador de valor, incluindo oportunidades para alavancar sua supervia global de desenvolvimento.
A transmissão ao vivo da apresentação da BeOne pode ser acessada na seção de investidores do site da empresa em https://ir.beonemedicines.com. As gravações arquivadas também estarão disponíveis no site.
Sobre a BeOne Medicines
A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia com sede na Suíça, dedicada à descoberta e ao desenvolvimento de tratamentos inovadores mais acessíveis a pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de seu diversificado pipeline de terapias inovadoras por meio de capacidades internas e colaborações. A empresa conta com uma equipe global em crescimento de quase 12.000 colaboradores, distribuídos em seis continentes, movidos pela excelência científica e pela velocidade excepcional para alcançar mais pacientes do que nunca.
Para saber mais, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram.
Declarações Prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, nos termos da Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 e de outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre: a apresentação prevista da BeOne na 44 ª Conferência Anual de Saúde do J.P. Morgan; o potencial do sonrotoclax como inibidor de BCL2 best-in-class e do BGB-16673 como CDAC de BTK first-in-class; as capacidades internas da BeOne para impulsionar a inovação e atender necessidades médicas não atendidas globalmente; o potencial da combinação BRUKINSA + sonrotoclax no tratamento da LLC; o posicionamento da BeOne para crescimento; o cronograma esperado de resultados dos estudos clínicos de ZS versus VO e do BGB-16673; as expectativas da BeOne quanto ao avanço de NMEs para a clínica; a capacidade da BeOne de alcançar maior escala global mantendo a rentabilidade; os planos de continuar investindo em ativos e geografias comerciais que impulsionem crescimento rentável; e os planos, compromissos, aspirações e objetivos descritos na seção “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas em função de diversos fatores importantes, incluindo: a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; resultados clínicos que podem não apoiar o desenvolvimento adicional ou a aprovação regulatória; ações de agências regulatórias que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos estudos clínicos e aprovações de comercialização; a capacidade da BeOne de obter sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos, se aprovados; a obtenção e manutenção de proteção de propriedade intelectual; a dependência de terceiros para conduzir desenvolvimento, fabricação, comercialização e outros serviços; a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias e na comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade de obter financiamento adicional para operações, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcançar e manter a rentabilidade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na seção “Fatores de Risco” do relatório trimestral mais recente da BeOne no Formulário 10-Q, bem como em seus registros subsequentes junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC). Todas as informações deste comunicado à imprensa são válidas na data de sua divulgação, e a BeOne não assume qualquer obrigação de atualizá-las, salvo conforme exigido por lei. As projeções financeiras da BeOne baseiam-se em estimativas e premissas sujeitas a incertezas significativas.
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